TOVIAZ

Toviaz (fesoterodin) ATC-kod: G04BD11 Urologiskt spasmolytika Rx, (F)

TOVIAZ 4 mg och 8 mg depåtabletter. TOVIAZ 4 mg tabletter är ljusblå, ovala, bikonvexa, filmdragerade och präglade på ena sidan med bokstäverna ’FS’. TOVIAZ 8 mg tabletter 8 mg tabletter är blå, ovala, bikonvexa, filmdragerade och präglade på ena sidan med bokstäverna ’FT’.

TOVIAZ är avsett för vuxna för symptomatisk behandling av trängningsinkontinens och/eller ökad frekvens av blåstömningar och/eller trängningar, som kan uppträda vid överaktiv blåsa.

Kontraindikationer

• Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot jordnötter eller soja eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
• Urinretention
• Ventrikelretention
• Okontrollerat trångvinkelglaukom
• Myasthenia gravis
• Svårt nedsatt leverfunktion (Child Pugh C)
• Samtidig användning av CYP3A4-hämmare hos individer med måttligt till svårt nedsatt lever- eller njurfunktion
• Svår ulcerös kolit
• Toxisk megakolon.

Varningar och försiktighet

TOVIAZ skall användas med försiktighet hos patienter med:

• Klinisk signifikant obstruktion av blåsans utflöde som innebär en risk för urinretention (t ex kliniskt signifikant prostataförstoring pga benign prostatahyperplasi)
• Obstruktiv sjukdom i magtarmkanalen (t ex pylorusstenos)
• Gastroesofageal reflux och/eller vilka samtidigt tar läkemedel (t ex orala bisfosfonater) som kan framkalla eller förvärra esofagit
• Nedsatt mag-tarmmotilitet
• Autonom neuropati
• Kontrollerat trångvinkelglaukom

Försiktighet skall vidtagas vid förskrivning eller upptitrering av fesoterodin hos patienter där en ökad exponering för den aktiva metaboliten förväntas

• Nedsatt leverfunktion
• Nedsatt njurfunktion
• Samtidig administrering av potenta eller måttliga CYP3A4-hämmare
• Samtidig administrering av en potent CYP2D6-hämmare

Subventioneras endast till patienter som inte nått behandlingsmålet med generiskt tolterodin

Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Belgien

Ansvarig för marknadsföring av Toviaz i Sverige: Pierre Fabre Pharma Norden AB, Karlvägen 108, plan 9, 115 26  Stockholm Sverige, + 46 08 625 33 50
Datum för översyn av produktresumén 11/2020
För ytterligare information hänvisas till www.fass.se

PP-TOV-SWE-0017 JAN 2021