Fesoterodin
Depottablett 4 mg (receptbelagt)
TOVIAZ
Filmen LUTS Forta beskriver en klassificering av de olika medicinska alternativ vid behandling av överaktiv blåsa hos äldre.
En kort film som beskriver vardagen för patienter som lider av överaktiv blåsa.
Toviaz (fesoterodin) ATC-kod: G04BD11 Urologiskt spasmolytika Rx, (F)
TOVIAZ 4 mg och 8 mg depåtabletter. TOVIAZ 4 mg tabletter är ljusblå, ovala, bikonvexa, filmdragerade och präglade på ena sidan med bokstäverna ’FS’. TOVIAZ 8 mg tabletter 8 mg tabletter är blå, ovala, bikonvexa, filmdragerade och präglade på ena sidan med bokstäverna ’FT’.
TOVIAZ är avsett för vuxna för symptomatisk behandling av trängningsinkontinens och/eller ökad frekvens av blåstömningar och/eller trängningar, som kan uppträda vid överaktiv blåsa.
Kontraindikationer
- Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot jordnötter eller soja eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
- Urinretention
- Ventrikelretention
- Okontrollerat trångvinkelglaukom
- Myasthenia gravis
- Svårt nedsatt leverfunktion (Child Pugh C)
- Samtidig användning av CYP3A4-hämmare hos individer med måttligt till svårt nedsatt lever- eller njurfunktion
- Svår ulcerös kolit
- Toxisk megakolon.
Varningar och försiktighet
TOVIAZ skall användas med försiktighet hos patienter med:
- Klinisk signifikant obstruktion av blåsans utflöde som innebär en risk för urinretention (t ex kliniskt signifikant prostataförstoring pga benign prostatahyperplasi)
- Obstruktiv sjukdom i magtarmkanalen (t ex pylorusstenos)
- Gastroesofageal reflux och/eller vilka samtidigt tar läkemedel (t ex orala bisfosfonater) som kan framkalla eller förvärra esofagit
- Nedsatt mag-tarmmotilitet
- Autonom neuropati
- Kontrollerat trångvinkelglaukom
Försiktighet skall vidtagas vid förskrivning eller upptitrering av fesoterodin hos patienter där en ökad exponering för den aktiva metaboliten förväntas
- Nedsatt leverfunktion
- Nedsatt njurfunktion
- Samtidig administrering av potenta eller måttliga CYP3A4-hämmare
- Samtidig administrering av en potent CYP2D6-hämmare
Subventioneras endast till patienter som inte nått behandlingsmålet med generiskt tolterodin
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Belgien
Ansvarig för marknadsföring av Toviaz i Sverige: Pierre Fabre Pharma Norden AB, Karlvägen 108, plan 9, 115 26 Stockholm Sverige, + 46 08 625 33 50
Datum för översyn av produktresumén 11/2020
För ytterligare information hänvisas till www.fass.se
PP-TOV-SWE-0017 JAN 2021